TVS多功能片劑生產(chǎn)質(zhì)量在線(xiàn)監(jiān)控段檢機(jī)，可以與所有型號(hào)壓片機(jī)連線(xiàn)工作，通過(guò)高頻率在線(xiàn)自動(dòng)抽樣，自動(dòng)順序檢測(cè)片劑4項(xiàng)重要質(zhì)量指標(biāo)：片重、片厚、硬度、脆碎度。TVS實(shí)時(shí)監(jiān)控片劑各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)的變化情況以及壓片機(jī)的運(yùn)行狀況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)片劑某項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)異常時(shí)，立即報(bào)警并自動(dòng)分開(kāi)存放不合格樣品。

　　同時(shí)，TVS會(huì)對(duì)各檢測(cè)指標(biāo)自動(dòng)生成多種數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計(jì)信息、文檔和管制圖等，具備記錄查詢(xún)和自動(dòng)打印功能，以及將所有數(shù)據(jù)同步上傳至中控系統(tǒng)的功能。在數(shù)據(jù)管理方面，全面符合EU cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項(xiàng)規(guī)定，具備三級(jí)密碼訪(fǎng)問(wèn)系統(tǒng)、電子記錄電子簽名、審計(jì)追蹤等功能，從根本上確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)完整性。

　　TVS的段檢則是更加強(qiáng)大的功能，具備邏輯判斷能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)異常時(shí)，TVS的段檢功能可以立刻把存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品段隔離出來(lái)，從而確保合格產(chǎn)品段里一定是合格品，那些存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品則被隔離在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品段里。

　　TVS使片劑的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)以及壓片機(jī)的運(yùn)行狀況時(shí)刻處于嚴(yán)密有效的監(jiān)控之下，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立刻報(bào)警并隔離出風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品段。TVS可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)遠(yuǎn)程監(jiān)控，可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的情況，是生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員的千里眼和順風(fēng)耳。作為一套功能強(qiáng)大的質(zhì)量管控系統(tǒng)，TVS是片劑生產(chǎn)質(zhì)量的過(guò)程控制，是***時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、幫助生產(chǎn)人員迅速找到問(wèn)題的強(qiáng)大工具，是SPC質(zhì)量管理理念有效的落地工具，更是產(chǎn)品質(zhì)量有效的保證手段。

　　1. TVS與壓片機(jī)連線(xiàn)工作，按照預(yù)定時(shí)間間隔不停地抽檢，可以全天24小時(shí)不間斷監(jiān)控，片劑的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)將無(wú)法出現(xiàn)異常，因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)異常，就立即會(huì)被發(fā)現(xiàn)，TVS會(huì)報(bào)警提醒，同時(shí)將存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品段立即被隔離出來(lái)，所以有TVS在24小時(shí)嚴(yán)密監(jiān)控著，無(wú)論是片劑質(zhì)量，還是生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀況，都處于可控狀態(tài)，不會(huì)出問(wèn)題。

　　2. 片劑所有質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，統(tǒng)計(jì)信息內(nèi)容詳實(shí)，且被永久記錄，可查詢(xún)可打印，紙檔打印出的檢查記錄，信息全面，數(shù)據(jù)詳實(shí)，可直接作為批生產(chǎn)記錄文件，免除人工抽查和記錄的種種弊端，大幅降低操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度，同時(shí)使藥品質(zhì)量管控更上一個(gè)新臺(tái)階。

　　3. 在風(fēng)險(xiǎn)品管控的及時(shí)性和有效性方面，TVS的段檢隔離功能，能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)品范圍縮小到***小程度，能夠?qū)⑽锪侠速M(fèi)降至***低水平。

　　4. 在合規(guī)性方面，TVS符合cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴(yán)格遵從US FDA 21CFR-part11的各項(xiàng)規(guī)定，滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性的各項(xiàng)要求，電子數(shù)據(jù)便于質(zhì)量追溯和審計(jì)追蹤。

　　5. TVS的各項(xiàng)強(qiáng)大功能和遠(yuǎn)程監(jiān)控讓生產(chǎn)和質(zhì)量管理更加簡(jiǎn)單有效，既是提高質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)片劑質(zhì)量SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程管控的落地工具，又是企業(yè)制造升級(jí)、實(shí)現(xiàn)去人工化、無(wú)人化車(chē)間的必備硬件設(shè)施。